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赛诺菲(SNY):达必妥?成人结节性痒疹适应症获CDE优先审评

更新时间:2026-08-07 15:19:48 资讯3年前 (2023-04-08)57
3月6日午间,赛诺菲官微宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心今日正式授予赛诺菲度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥?,英文名Dupixent)用于治疗成人结节性痒疹新适应症优先审评资格,有望在华获得加速批准,为更多中国患者带来希望。

3月6日午间,赛诺菲(SNY)官微宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)今日正式授予赛诺菲度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥?,英文名Dupixent)用于治疗成人结节性痒疹(Prurigo-Nodularis,PN)新适应症优先审评资格,有望在华获得加速批准,为更多中国患者带来希望。这是达必妥?继在华获批6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)适应症以来,在2型炎症领域的又一突破。

若获批,将成为中国首个且唯一专门治疗结节性痒疹的靶向药物,解决患者未被满足的临床需求。

赛诺菲(SNY):达必妥?成人结节性痒疹适应症获CDE优先审评

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