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恒瑞医药(600276.SH):阿得贝利单抗注射液获得药品注册证书

更新时间:2026-09-14 11:49:05 资讯3年前 (2023-04-05)79
格隆汇3月5日丨恒瑞医药公布,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。经审查,阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。批准的适应症为"本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。国内有同类产品康宁杰瑞/思路迪药业的恩沃利单抗以及基石药业的舒格利单抗获国家药监局批准上市。经查询,2021 年 Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 全球总销售额合计约为 67 亿美元。截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约 37,305 万元。

格隆汇3月5日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》。经审查,阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。批准的适应症为"本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。"

阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体,能通过特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。国外有同类产品 Atezolizumab(商品名:Tecentriq)、Avelumab(商品名:Bavencio)和 Durvalumab(商品名:Imfinzi)于美国获批上市销售,其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中国获批上市。国内有同类产品康宁杰瑞/思路迪药业的恩沃利单抗(商品名:恩维达)以及基石药业的舒格利单抗(商品名:择捷美)获国家药监局批准上市。经查询,2021 年 Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 全球总销售额合计约为 67 亿美元。截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约 37,305 万元。

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